Facebook Statistics
Značka Kvality

Navigácia v oblasti nových potravín: čo znamená aktualizované usmernenie úradu EFSA pre hodnotenie bezpečnosti

21-11-2024

O čo bol úrad EFSA požiadaný?

Európska komisia poverila úrad EFSA, aby aktualizoval usmernenie k príprave a predkladaniu žiadostí o uvedenie nových potravín na trh v EÚ. Táto aktualizácia pozostáva z dvoch kľúčových dokumentov:

  1. vedecké usmernenie uvádzajúce vedecké informácie, ktoré musia žiadatelia poskytnúť a
  2. administratívne usmernenie objasňujúce proces podávania žiadostí.

Tieto aktualizácie sa budú vzťahovať na všetky žiadosti o nové potraviny predložené Európskej komisii od februára 2025.

Prečo bolo usmernenie aktualizované?

Uvedené aktualizácie boli vykonané s cieľom zohľadniť zmeny v legislatívnom rámci EÚ pre nové potraviny a nedávne pokroky v oblasti výskumu a inovácií potravín. Odvetvie nových potravín sa rýchlo vyvíja a je dôležité, aby postupy posudzovania bezpečnosti s tým držali krok.

Od nadobudnutia účinnosti nariadenia o nových potravinách v roku 2018 sa úrad EFSA veľa naučil aj z posudzovania žiadostí o nové potraviny. Tieto skúsenosti pomohli úradu EFSA objasniť definície a požiadavky na údaje, takže žiadatelia môžu predkladať kvalitnejšie žiadosti, čo by následne malo viesť k efektívnejšiemu procesu posudzovania rizík.

Vo všeobecnosti, nové usmernenie poskytuje viac podrobností, najmä pokiaľ ide o vedecké požiadavky, v ktorých sa za posledných šesť rokov zaznamenali medzery.

Aké informácie musia žiadatelia poskytnúť?

Vedecké usmernenie vysvetľuje, ako opísať a identifikovať novú potravinu spolu s podrobnosťami
o výrobnom procese, zložení, špecifikáciách a navrhovanom použití.

Žiadatelia musia poskytnúť aj informácie o očakávanej spotrebe potraviny, histórii používania a údaje o bezpečnosti (ako telo potravinu spracúva), toxikológii, výžive a potenciálnych alergénoch.

Administratívne usmernenie dopĺňa tieto informácie opisom praktických krokov na prípravu a predloženie žiadosti.

Urýchli aktualizácia proces posudzovania?

Úrad EFSA je viazané lehotou 9 mesiacov na dokončenie každého hodnotenia rizík, ale ak od žiadateľa potrebuje viac informácií, proces sa pozastaví. Aktualizované usmernenie by malo pomôcť zefektívniť proces podávania žiadostí tým, že požiadavky budú jasnejšie a zníži sa pravdepodobnosť chýbajúcich informácií.

Napriek tomu je dôkladnosť vždy na prvom mieste. Bezpečnosť spotrebiteľov je najvyššou prioritou úradu EFSA a čas potrebný na posúdenie závisí od komplexnosti a kvality predložených údajov. Európska komisia a vnútroštátne orgány EÚ sa zaoberajú konečným schválením a pravidlami uvádzania na trh.

Ako boli zapojené zainteresované strany?

K aktualizácii príručky bola úradom EFSA vyhlásená verejná konzultácia, v ktorej sa získala spätná väzba od širokého spektra zainteresovaných strán vrátane akademickej obce, spotrebiteľských skupín, priemyslu, mimovládnych organizácií a verejnosti - celkovo viac ako 700 pripomienok. Všetky pripomienky spolu s odpoveďami sú verejne dostupné ako príloha k usmerňovaciemu dokumentu.

Vzťahuje sa toto usmernenie na potraviny pochádzajúce z bunkových kultúr?

Áno, toto usmernenie sa vzťahuje na všetky žiadosti o nové potraviny vrátane tých, ktoré sa týkajú potravín odvodených z bunkových kultúr a zložiek potravín.

Obmedzí sa testovanie na zvieratách vďaka aktualizácii?

Cieľom úradu EFSA je minimalizovať testovanie na zvieratách v súlade so širšou stratégiou EÚ na jeho postupné ukončenie. Žiadateľom sa odporúča používanie overených alternatívnych metód vždy, keď je to možné. Ak sú štúdie na zvieratách potrebné, musia byť v súlade s normami EÚ a žiadatelia musia najprv vykonať dôkladné preskúmanie literatúry, než pristúpia k akýmkoľvek štúdiám in vivo.

Akým spôsobom to chráni spotrebiteľov?

EÚ má jedny z najvyšších noriem bezpečnosti potravín na svete. Úlohou úradu EFSA je zabezpečiť, aby boli všetky nové potraviny bezpečné na konzumáciu pri ich navrhovanom použití. Po ukončení hodnotenia úradu EFSA je na Európskej komisii a vnútroštátnych orgánoch EÚ, aby prijali rozhodnutia o schválení a uvedení na trh vrátane požiadaviek na označovanie. Cieľom úradu EFSA je zabezpečiť, aby všetky nové potraviny na trhu boli bezpečné a neboli nutrične nevýhodné.

Odkazy na odbornú literatúru:

Viac informácií k tlačovej správe úradu EFSA nájdete na webovej stránke úradu EFSA.


Harmonogram ministra
AGROpodcast Ministerstva pôdohospodárstva a rozvoja vidieka SR
Nahlasovanie zásob komodít
Kalkulačky
Farmársky manuál SPP 2023 - 2027
Značka kvality
Projekty podporované z fondov EÚ
Školský program
Agromapy
Dotazník pre potravinárov
EFSA – Temporary FC logo_socials
Integrovaný regionálny operačný program 2014 - 2020
Program rozvoja vidieka SR 2014 - 2022
Operačný program Rybné hospodárstvo 2014 - 2022
PRH 2021-2027
INTERREG V-A SK-CZ
Program cezhraničnej spolupráce Slovenská republika – Rakúsko
Program cezhraničnej spolupráce na programe Interreg V-A Slovensko-Madarsko
Bestslovakfood