Vysvetlivka k stanoveniu novo exprimovaných množstiev proteínov v súvislosti so žiadosťami o autorizáciu GM rastlín na trh EÚ
Geneticky modifikované organizmy sú predmetom hodnotenia rizika a regulačného schválenia pred vstupom na európsky trh. Podľa legislatívy (smernica 2001/18/ES, nariadenie (ES) č. 1829/2003 a vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) č. 503/2013) a príručiek EFSA o hodnotení rizika potravín a krmív z geneticky modifikovaných rastlín a o environmentálnom hodnotení rizika GM rastlín, musí žiadateľ vykonať molekulárnu charakterizáciu akejkoľvej DNA sekvencie vloženej do genómu GM rastliny. Ak je GM rastlina navrhnutá na produkciu jedného alebo viacerých novo exprimovaných proteínov, aspekt procesu hodnotenia rizika je charakterizovať tieto proteíny a spoľahlivo určiť ich množstvá v tkanivách GM rastlín. Používajú sa mnohé metódy na meranie množstiev expresie proteínov a niekoľko experimentálnych faktorov v rámci týchto metód má rozhodujúci význam na získanie spoľahlivých výsledkov. Táto vysvetlivka obsahuje podrobnosti o kľúčových metodických aspektoch na stanovenie novo exprimovaných množstiev proteínov, ktoré by mali žiadatelia zvážiť a ohlásiť s cieľom zosúladiť informácie v žiadostiach GM rastlín predložených úradu EFSA.
Celú technickú správu nájdete na webovej stránke EFSA: https://www.efsa.europa.eu/en/supporting/pub/en-1466
