Výzva na zber dát - E 412, E 410, E 466, E 415, E 322, E 440i a E 440ii a E 1450
Výzva na zaslanie technických a toxikologických dát o guarovej gume (E 412), karobovej gume (E 410), sodnej soli karboxymetylcelulózy (E 466), xantánovej gume (E 415), lecitínoch (E 322), pektíne (E 440i) a amidovanom pektíne (E 440ii) a sodnej soli škrobového oktenyljantáranu (E 1450) k ich používaniu ako prídavných látok do potravín pre všetky populačné skupiny, vrátane dojčiat mladších ako 16 týždňov
Bezpečnosť prídavných látok do potravín, ktoré boli povolené na používanie v EÚ pred 20. januárom 2009, má byť podľa Nariadenia (ES) č. 1333/2008 prehodnotená Európskym úradom pre bezpečnosť potravín EFSA. Program tohto prehodnotenia je zakotvený v Nariadení (EÚ) č. 257/2010.
Úrad EFSA vydal vedecké stanoviská k bezpečnosti guarovej gumy (E 412), karobovej gumy (E 410), sodnej soli karboxymetylcelulózy (E 466), xantánovej gumy (E 415), lecitínov (E 322),
pektínu (E 440i) a amidovaného pektínu (E 440ii) a sodnej soli škrobového oktenyljantáranu (E 1450) pri ich používaní ako prídavných látok pre určené kategórie potravín (špeficikované v prílohe č. 2 k Nariadeniu (ES) č. 1333/2008), s výminkou tých kategórií, ktoré sa vzťahujú k dojčatám mladším ako 12 týždňov. Dôvodom výnimky bolo to, že prístup pre hodnotenie rizika, ktorý panel ANS EFSA využíval až doteraz sa nevzťahoval na túto vekovú skupinu. Panel ANS preto vo svojom stanovisku uviedol, že prehodnotenie používania týchto prídavných látok pre vekovú kategóriu mladších ako 12 týždňov bude vykonané samostatne.
Vedecký výbor EFSA (SC) zverejnil 31. mája roku 2017 príručku k hodnoteniu rizika látok, ktoré sa vyskytujú v potravinách určených pre dojčatá mladšie ako 16 týždňov, čo umožnilo panelu ANS vykonať hodnotenie bezpečnosti používania vyššie zmienených prídavných látok a ďalších prídavných látok pre populačnú skupinu mladšiu ako 16 týždňov.
Bezpečnosť spôsobov používania predmetných prídavných látok v potravinách pre dojčatá mladšie ako 16 týždňov sa bude vyhodnocovať na základe najnovšieho odporúčania SC EFSA, ktoré výbor zverejnil vo svojej príručke k hodnoteniu rizika, ktoré sa má vykonať.
Panel ANS v záveroch a odporúčaniach svojho stanoviska k bezpečnosti používania predmetných prídavných látok okrem toho poukázal na dátové medzery v hodnotení rizika všetkých populačných skupín.
Európska komisia z dôvodu účinnosti požiadala úrad EFSA, aby sa pri hodnotení rizika prídavných látok do potravín pre dojčatá zameral na tieto dátové medzery. Z tohto dôvodu sa výzva na zber dát týka dopytu po špecifických dátach.
Úrad EFSA zváži relevantnosť informácií poskytnutých pre hodnotenie rizika predmetných prídavných látok. Konečné stanovisko ANS EFSA nebude dotknuté zaslanými požadovanými informáciami.
V zmysle článku 6(5) Nariadenia (EÚ) č. 257/2010 a v súlade s článkom 10.3 Nariadenia (ES) č. 1333/2008, prídavná látka do potravín môže byť odstránená z únijného zoznamu prídavných látok, ak úradu EFSA nebudú zaslané požadované informácie do stanoveného termínu.
Hlavný cieľ
Cieľom tejto výzvy na zber dát je poskytnúť zainteresovaným stranám možnosť zaslať zdokumentované informácie (publikované, nepublikované alebo vygenerované v poslednom čase), ktoré by boli relevantné pre prehodnotenie používania predmetných prídavných látok v potravinách pre dojčatá mladšie ako 16 týždňov, ako aj riešenie problematiky dátových medzier pre všetky populačné skupiny, ktoré boli uvedené v už zverejnenom stanovisku úradu EFSA k bezpečnosti používania týchto prídavnej látky.
Termín na zaslanie dát a zverejnenie kontaktných údajov
Zainteresované strany by mali zaslať požadované informácie do 31. decembra roku 2019
Popis informácií sa nachádza nižšie v texte stránok jednotlivých výziev:
E 412 E 410 E 466 E 415 E 322 E 440i a E 440ii E 1450
Je zároveň potrebné komunikovať svoju možnosť zaslania požadovaných informácií do 10 týždňov po zverejnení tejto výzvy, a to prostredníctvom emailu na adresu [email protected]. V prípade návrhu na nový termín na zaslanie požadovaných dát/informácií Prosíme zasielateľov dát o uvedenie oprávnených dôvodov pre určenie nového termínu. Na základe doručených odpovedí (na adresu [email protected]) Vám bude oznámený konečný termín na zaslanie dát/informácií, ktorý bude komunikovaný aj aktualizovaním tejto výzvy.
Informácie, ktoré nebudú zaslané do konečného termínu, budú brané do úvahy len vo výnimočných prípadoch úrad EFSA bude v súlade s čl. 6(4) Nariadenia (EÚ) č. 257/2010 oprávnený dokončiť svoje stanovisko na základe už poskytnutých údajov.
EFSA z dôvodu umožnenia spolupráce všetkých zainteresovaných strán, ktoré poskytnú požadované dáta, žiada o súhlas so sprístupnením osobných údajov (meno, e-mailová adresa a telefónne číslo) ďalším stranám, ktoré prejavili a prejavia záujem o poskytnutie požadovaných informácií. V prípade, ak si žiadateľ želá, aby jeho kontaktné údaje neboli dostupnými je potrebné, aby toto jasne uviedol vo svojej prvej komunikácii emailom.