Príručka pre spracovanie žiadostí týkajúcich sa regulovaných výrobkov
EFSA sa neustále usiluje o posilnenie svojich iniciatív v oblasti regulovaných výrobkov a to hlavne o rozšírenie orientovaného prístupu, podporu žiadateľov počas celého kolobehu žiadosti, ktoré sa týkajú regulovaných výrobkov. EFSA registruje ročne okolo 500 mandátov týkajúcich sa práve týchto žiadosti, ktoré sa riadia viac ako 34 rôznymi smernicami a nariadeniami EÚ a ako aj rôznymi pracovnými postupmi. V tejto súvislosti EFSA vypracovala príručku o zásadách, ktorá vychádzala zo spracovaných žiadostí regulovaných výrobkov s cieľom zlepšiť ich transparentnosť, zrozumiteľnosť za účelom systematického a efektívneho fungovania celého procesu v súlade s každou sektorovou legislatívou. Predložená príručka pre spracovanie žiadostí o regulované produkty popisuje harmonizovaným spôsobom: všeobecné pracovne postupy pri podávaní žiadostí, kľúčové kroky vedeckého procesu hodnotenia rizika, ako aj mechanizmus pozastavenia/rozšírenia vedeckého hodnotenia, závery vedeckého hodnotenia rizika a jeho zverejnenie. Táto príručka sa nevzťahuje na procesy týkajúce sa pesticídov a prehodnocovania aditívnych látok. Tie budú zahrnuté do dokumentu v neskoršej verzii. EFSA aktualizuje administratívne úkony na spracovanie žiadosti o regulované výrobky v prípade potreby v súlade so zmenami a doplneniami právnych aktov a na základe získaných skúseností pri spracúvaní a posudzovaní žiadostí. Na základe uvedeného EFSA preto odporúča aby, žiadatelia vždy konzultovali najnovšie zverejnené verzie dokumentu, ktorý je dostupný na webovom sídle EFSA.
Viac informácii nájdete na dole uvedenom odkaze na stránku úradu EFSA:
Link na web EFSA – publikácia:
Administrative guidance for the processing of applications for regulated products:
